A sessão plenária da American Society of Clinical Oncology (ASCO), realizada em Chicago, não costuma ser um ambiente de emoções fáceis. O maior e mais influente congresso de oncologia do planeta é governado pela frieza dos dados e pelo ceticismo metodológico de mais de 50 mil especialistas. No entanto, o anúncio dos dados finais do estudo de Fase 3 de uma nova pílula contra o câncer quebrou todos os protocolos: a plateia se levantou em um aplauso de pé coletivo e muitos médicos foram às lágrimas.
O motivo da comoção atende pelo nome de daraxonrasib, um antineoplásico oral desenvolvido pela Revolution Medicines que alcançou o que muitos cientistas consideravam “o impossível” no tratamento do câncer de pâncreas metastático.
O estudo RASolute 302: o motivo da emoção
Em abril, dados preliminares já indicavam que o comprimido, tomado uma vez ao dia, tinha potencial promissor. Mas o veredito definitivo da ciência exige a Fase 3. Os resultados finais apresentados em Chicago fazem parte do estudo RASolute 302, um ensaio clínico randomizado que avaliou 500 pacientes cujo câncer de pâncreas avançado já não respondia mais à quimioterapia convencional.
Os pacientes foram divididos por sorteio, sem interferência dos médicos, para garantir o nível máximo de isolamento de vieses estatísticos. Os laudos finais publicados no Journal of Clinical Oncology estabeleceram um novo padrão global de tratamento de segunda linha.
Os números que impressionaram o mundo
O câncer de pâncreas metastático é historicamente conhecido por sua agressividade e pela escassez de respostas terapêuticas eficientes. O daraxonrasib atua diretamente na mutação RAS G12, a alteração genética mais comum e letal desse tipo de tumor.
A comparação direta entre o novo comprimido e o tratamento padrão de quimioterapia revela o salto de eficiência:
| Indicador Clínico | Quimioterapia Convencional | Pílula Daraxonrasib | Impacto Real |
| Sobrevida Mediana (Mutações G12) | 6,6 meses | 13,2 meses | Dobrou o tempo de vida |
| Risco de Morte | Padrão | Reduzido em 60% | Queda histórica na letalidade |
| Tempo de Estabilização (Sem avanço) | 3,5 meses | 7,3 meses | Dobrou o controle da doença |
| Redução Mensurável do Tumor | 11,2% dos pacientes | 31,0% dos pacientes | Triplicou a taxa de eficácia |
| Abandono por Efeitos Colaterais | 11,2% dos pacientes | 1,2% dos pacientes | Toxicidade extremamente baixa |
“Raramente celebramos um medicamento com esse perfil: baixa toxicidade, impacto real em sobrevida e um mecanismo inédito para essa doença”, explica Stephen Stefani, oncologista da Americas Health Foundation presente na plenária. “Eram pacientes já sem resposta à quimioterapia, avaliados no desenho mais rigoroso da pesquisa clínica, e com a sobrevida dobrada. O aplauso em pé foi merecido.”
Próximos passos e o horizonte de acesso no Brasil
Diante do sucesso incontestável da Fase 3, a Revolution Medicines confirmou que dará entrada imediata no pedido de aprovação regulatória emergencial junto à Food and Drug Administration (FDA), a agência que controla o mercado de medicamentos nos Estados Unidos.
Para os pacientes brasileiros, contudo, o horizonte ainda é um pouco mais distante. Para que o daraxonrasib chegue aos hospitais e farmácias do país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) precisará conduzir seu próprio processo de análise de dados e segurança biológica. Por se tratar de um medicamento com impacto de sobrevida inédito para uma doença severa, a expectativa da comunidade médica nacional é que o processo receba prioridade de tramitação assim que os documentos forem submetidos.
