A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (2 de junho de 2026), a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos de dois medicamentos de grande circulação no mercado nacional: um voltado para o tratamento de tipos severos de câncer e outro utilizado no controle da hipertensão arterial.
A medida foi tomada após a identificação de desvios de qualidade nos produtos das indústrias farmacêuticas United Medical e Hipolabor, acendendo o alerta para hospitais, clínicas e consumidores.
O remédio oncológico recolhido: o que aconteceu com o Halaven?
A decisão mais crítica atinge diretamente o Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina), na concentração de 0,5 mg/ml (solução injetável). O fármaco é uma ferramenta essencial na oncologia, sendo prescrito para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático, além de sarcoma de tecidos moles.
O recolhimento do lote foi classificado como voluntário, partindo de uma iniciativa da própria importadora e distribuidora United Medical Ltda.
- O problema detectado: Uma análise laboratorial de rotina identificou um desvio de qualidade grave no teor do princípio ativo, que estava abaixo da especificação mínima aprovada pela agência reguladora.
- O risco: Na prática, a subdosagem do princípio ativo compromete a eficácia do tratamento quimioterápico, reduzindo a resposta esperada no combate às células tumorais. Por isso, a ordem da Anvisa veta imediatamente o uso clínico de qualquer ampola pertencente a esse lote.
Erro na embalagem suspende lotes de remédio para pressão alta
A segunda sanção da agência atingiu o maleato de enalapril (20 mg), um dos anti-hipertensivos mais utilizados no país, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. A suspensão afeta exclusivamente a embalagem de perfil hospitalar (caixas contendo 500 comprimidos).
Neste caso, o desvio não está na composição química do comprimido, mas sim em uma falha de rotulagem que poderia induzir profissionais de saúde ao erro de administração de dose:
A justificativa do fabricante: A Hipolabor informou que houve uma inconsistência textual na embalagem secundária (a caixa externa). O texto impresso indicava erroneamente a dosagem de “10 mg” na descrição da composição do produto, enquanto os comprimidos contidos no blister eram, na verdade, de 20 mg.
Fique atento: os lotes afetados pela resolução
Se você administra estoques hospitalares ou faz uso contínuo de medicação para controle de pressão, confira detalhadamente a numeração gravada nas caixas:
| Medicamento | Indicação Principal | Laboratório | Lotes Suspensos |
| Halaven (0,5 mg/ml) | Câncer de mama e sarcoma | United Medical | 148386 |
| Maleato de Enalapril (20 mg) | Hipertensão arterial | Hipolabor | 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M |
Caso o paciente ou a instituição de saúde possua alguma unidade dos lotes listados, a orientação padrão é interromper o uso imediatamente e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das respectivas marcas para providenciar a substituição segura ou o recolhimento dos produtos.
