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A empresa farmacêutica Sanofi Medley divulgou que irá recolher todos os lotes de um medicamento anti-hipertensivo da marca Medley. A farmacêutica anunciou o recall após constatar a presença de impurezas mutagênicas nos produtos, o que pode acarretar risco à saúde dos usuários.
As impurezas, segundo a empresa, poderiam causar alterações no DNA dos usuários, aumentando a possibilidade de câncer a longo prazo. Entretanto, ainda conforme ressalta, o risco específico dessa substância química causar, efetivamente, câncer em humanos ainda é desconhecido.
Os produtos recolhidos são:
Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg;
Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg;
Losartana potássica 50 mg;
Losartana potássica 100 mg.
O recall é voluntário e o processo de devolução é gratuito para os consumidores. Porém, é importante consultar seu médico para orientar sobre a devolução e seguimento do tratamento.
Quem tiver qualquer lote desses produtos, basta ligar para o SAC da Medley: 0800-703-0014.
Confira o comunicado na sua íntegra:
COMUNICADO DE RECALL
São Paulo, 10 de fevereiro de 2022 — A Sanofi Medley Farmacêutica Ltda informa o recolhimento voluntário de todos os lotes dos produtos: Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg, Valtrian® 50mg e 100mg (losartana potássica) comprimidos.
Este recolhimento voluntário está sendo feito pela Sanofi Medley como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos.
Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido.
Este recolhimento não representa custo para os pacientes. Se possuir qualquer lote desses produtos, ligue para o SAC da Medley 0800-703-0014. Em caso de dúvidas sobre o tratamento, o médico deverá ser consultado.
Atenciosamente,
Sanofi Medley Farmacêutica
